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梵活何苦要为难自己? ——2015年6月梵活生物通过cGMP认证

  梵活何苦要为难自己?    

——2015年6月梵活生物通过cGMP认证 

 

        2015年6月24日,世界上规模最大的消费品测试、检验和认证权威机构Intertek ,将CGMP(动态药品生产管理规范)认证证书,颁发给深圳梵活生物科技有限公司,这意味着梵活生物以国际最高药品生产标准,来生产电子烟烟油。

         据了解,我国政府目前还没有强制要求制药企业实施cGMP国际标准,中国大多数生产企业现行的GMP生产规范,是由世界卫生组织针对发展中国家制定的,主要偏重于生产设备等硬件系统,各项标准相对较低。让人费解的是,梵活生物作为一家生产电子烟烟油的企业,为什么非要以cGMP国际最高制药标准来要求自己,这不是无形中拉高了企业的生产成本吗?再说,作为一家非制药行业的中国生产企业,真的有这个必要吗?

       基于这样的疑问,不妨进一步来解读cGMP认证的深层含义。 cGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范,也被称作 “ 国际GMP规范 ”,这是国际领先的药品生产管理标准,是一套系统、科学的管理制度。它不仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,还要求在药品生产的全过程实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量,以有效防止生产过程中药品的污染、混药和错药。在美国、欧洲和日本等国家,cGMP除对硬件设施有严格要求外,更看重软件系统的完善和生产人员的专业素养。这是因为,药品的生产质量从根本上来说取决于操作者的操作规范。因此,专业人员的素养在cGMP管理中担当的角色比厂房设备更为重要。

       因此,从硬件上讲,中国企业要通过cGMP的要求并不难,难的是,cGMP更强调生产过程的真实性和严格的日常规范执行。这些对细节和实施过程不近情理的 “挑剔” ,其目的是“保证消费者的健康不受任何潜在危险的损害”。正是这一严苛要求,导致众多的中国制药企业有实力获得cGMP认证的寥寥无几。

        基于对生命健康的尊重与关爱,梵活生物以一种迫切性的前瞻眼光意识到这一规范的长远意义,并勇于付诸实践。率先在同行中不惜成本,以非制药企业身份执行cGMP国际制药生产标准,同时通过高品质的电子烟液产品赢得国际市场的广泛认同与赞赏。

      路在脚下延伸,梵活生物对自己的为难与严苛,意味着其高品质产品对广大消费者的悉心呵护,也意味着梵活生物正为自己开启了一个更为广阔的发展天地。

点击次数:  更新时间:2015-07-14 11:15:29  【打印此页】  【关闭
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